Estudios clínicos demuestran que los medicamentos genéricos son tan efectivos como los de marca en la mayoría de los casos. La FDA exige pruebas rigurosas de bioequivalencia. Algunos pacientes notan diferencias en medicamentos de índice terapéutico estrecho, pero la mayoría obtienen los mismos resultados a un costo mucho menor.
Aprende cómo se comparan los perfiles de disolución entre genéricos y medicamentos de marca, qué significa el factor f2, por qué es clave para la bioequivalencia y cómo garantiza que un genérico funcione igual que el original.
Las nuevas tecnologías como IA, imágenes de alta resolución y modelos virtuales están revolucionando las pruebas de bioequivalencia, acelerando la aprobación de genéricos y biosimilares con mayor precisión y menor costo. La FDA ya las implementa en su proceso regulatorio.